• head_banner_01

CRO&CDMO

Gentolex Group Limited (3)

CRO&CDMO

Mfumo wa kina umeanzishwa ili kutoa huduma za CRO na CDMO na timu zenye ujuzi wa juu wa R&D kutoka kwa washirika wetu.

Huduma za kawaida za CRO hujumuisha ukuzaji wa mchakato, utayarishaji na uainishaji wa viwango vya ndani, utafiti wa uchafu, kutengwa na utambuzi wa uchafu unaojulikana na usiojulikana, uundaji na uthibitishaji wa njia ya uchambuzi, utafiti wa uthabiti, DMF na usaidizi wa udhibiti, n.k.

Huduma za kawaida za CDMO ni pamoja na usanisi wa API ya peptidi na uundaji wa mchakato wa utakaso, ukuzaji wa fomu ya kipimo cha kumaliza, utayarishaji wa kiwango cha marejeleo na sifa, uchafuzi na uchambuzi wa ubora wa bidhaa, mfumo wa GMP unaokutana na viwango vya EU na FDA, usaidizi wa udhibiti wa kimataifa na wa China na dossier, n.k.