Etelcalcetide Hydrochloride

API ya Etelcalcetide Hydrochloride
Etelcalcetide Hydrochloride ni riwaya ya peptidi ya calcimimetic iliyotengenezwa kwa matibabu ya hyperparathyroidism ya sekondari (SHPT) kwa wagonjwa walio na ugonjwa sugu wa figo (CKD) wanaopitia hemodialysis. SHPT ni tatizo kubwa na la kawaida kwa wagonjwa wa CKD, linaloonyeshwa na viwango vya juu vya homoni ya paradundumio (PTH), kuvuruga kimetaboliki ya kalsiamu-fosfati, na kuongezeka kwa hatari ya ugonjwa wa mifupa na moyo na mishipa.

Etelcalcetide inawakilisha calcimimetic ya kizazi cha pili, inayosimamiwa kwa njia ya mishipa, na inatoa faida zaidi ya matibabu ya awali ya simulizi kama vile cinacalcet kwa kuboresha utiifu na kupunguza athari za utumbo.

Utaratibu wa Utendaji
Etelcalcetide hufanya kazi kwa kuunganisha na kuwezesha kipokezi kinachohisi kalsiamu (CaSR) kilicho kwenye seli za tezi ya paradundumio. Hii inaiga athari ya kisaikolojia ya kalsiamu ya ziada, na kusababisha:

Ukandamizaji wa usiri wa PTH

Kupunguza viwango vya kalsiamu na fosforasi katika seramu

Kuboresha usawa wa madini na kimetaboliki ya mfupa

Kama kiamsha allosteric chenye msingi wa peptidi ya CaSR, Etelcalcetide inaonyesha umaalum wa hali ya juu na shughuli endelevu kufuatia utawala wa mishipa baada ya dialysis.

Utafiti wa Kliniki na Athari ya Tiba
Etelcalcetide imetathminiwa kwa kina katika majaribio ya kimatibabu ya awamu ya 3, ikijumuisha tafiti za EVOLVE, AMPLIFY, na EQUIP. Matokeo muhimu ni pamoja na:

Kupungua kwa kiasi kikubwa na endelevu kwa viwango vya PTH kwa wagonjwa wa CKD kwenye hemodialysis

Udhibiti mzuri wa kalsiamu ya serum na fosforasi, na kuchangia kuboresha homeostasis ya mfupa-madini

Uvumilivu bora ikilinganishwa na kalsimimetiki ya mdomo (kichefuchefu kidogo na kutapika)

Ufuasi bora wa mgonjwa kutokana na utawala wa IV wa kila wiki mara tatu wakati wa vikao vya dialysis

Manufaa haya hufanya Etelcalcetide kuwa chaguo muhimu la matibabu kwa wataalam wa magonjwa ya akili wanaosimamia SHPT katika idadi ya dialysis.

Ubora na Utengenezaji
API yetu ya Etelcalcetide Hydrochloride:

Husanisishwa kupitia usanisi wa peptidi ya awamu dhabiti (SPPS) na usafi wa hali ya juu

Inalingana na vipimo vya kiwango cha dawa, yanafaa kwa uundaji wa sindano

Inaonyesha viwango vya chini vya vimumunyisho vilivyobaki, uchafu na endotoksini

Inaweza kuongezeka kwa uzalishaji wa bechi kubwa unaotii GMP