Mapema mwaka wa 2021-08-24, Cara Therapeutics na mshirika wake wa kibiashara Vifor Pharma walitangaza kuwa kipokezi chake cha daraja la kwanza cha kappa opioid agonist difelikefalin (KORSUVA™) kiliidhinishwa na FDA kwa ajili ya matibabu ya wagonjwa wa ugonjwa sugu wa figo (CKD) (wagonjwa wa pruritus ya Wastani/kali kwa matibabu ya hemodia22 yanatarajiwa kuanzishwa2). Cara na Vifor walitia saini makubaliano ya leseni ya kipekee ya uuzaji wa KORSUVA™ nchini Marekani na wakakubali kuuza KORSUVA™ kwa Fresenius Medical. Miongoni mwao, Cara na Vifor kila moja ina sehemu ya faida ya 60% na 40% katika mapato ya mauzo isipokuwa Fresenius Medical; kila moja ina sehemu ya faida ya 50% katika mapato ya mauzo kutoka kwa Fresenius Medical.
CKD-associated pruritus (CKD-aP) ni pruritus ya jumla ambayo hutokea kwa mzunguko wa juu na nguvu kwa wagonjwa wa CKD wanaofanyiwa dialysis. Kuwasha hutokea kwa takriban 60% -70% ya wagonjwa wanaopokea dialysis, ambapo 30% -40% wana kuwasha kwa wastani/kali, ambayo huathiri sana ubora wa maisha (kwa mfano, ubora duni wa kulala) na huhusishwa na unyogovu. Hakuna matibabu madhubuti kwa pruritus inayohusiana na CKD hapo awali, na idhini ya Difelikefalin husaidia kushughulikia pengo kubwa la mahitaji ya matibabu. Uidhinishaji huu unatokana na majaribio mawili ya kimatibabu ya Awamu ya Tatu katika uwasilishaji wa NDA: data chanya kutoka kwa majaribio ya KALM-1 na KALM-2 nchini Marekani na kimataifa, na data ya usaidizi kutoka kwa tafiti 32 za ziada za kimatibabu, ambazo zinaonyesha kuwa KORSUVA ™ ilivumiliwa vyema.
Si muda mrefu uliopita, habari njema zilitoka kwa uchunguzi wa kimatibabu wa difelikefalin nchini Japani: 2022-1-10, Cara ilitangaza kuwa washirika wake Maruishi Pharma na Kissey Pharma walithibitisha kuwa sindano ya difelikefalin inatumiwa nchini Japan kwa matibabu ya pruritus kwa wagonjwa wa hemodialysis. Majaribio ya kliniki ya Awamu ya III Mwisho wa msingi ulifikiwa. Wagonjwa 178 walipokea wiki 6 za difelikefalin au placebo na walishiriki katika utafiti wa ugani wa lebo ya wazi wa wiki 52. Mwisho wa msingi (mabadiliko katika alama ya mizani ya ukadiriaji wa nambari ya pruritus) na sehemu ya pili ya mwisho (mabadiliko ya alama ya kuwasha kwenye Mizani ya Ukali wa Shiratori) yaliboreshwa kwa kiasi kikubwa kutoka kwa msingi katika kundi la difelikefalin ikilinganishwa na kundi la placebo na zilivumiliwa vyema.
Difelikefalin ni kundi la peptidi za opioid. Kulingana na hili, Taasisi ya Utafiti wa Peptide imechunguza maandiko juu ya peptidi za opioid, na kufupisha ugumu na mikakati ya peptidi za opioid katika maendeleo ya madawa ya kulevya, pamoja na hali ya sasa ya maendeleo ya madawa ya kulevya.
Muda wa kutuma: Feb-17-2022