Maendeleo ya utafiti wa peptidi za opioid kutoka kwa idhini ya difelikefalin

Mwanzoni mwa 2021-08-24, Cara Therapeutics na mwenzi wake wa biashara Vifor Pharma walitangaza kwamba darasa lake la kwanza la kappa opioid receptor agonist difelikefalin (Korsuva ™) lilipitishwa na FDA kwa matibabu ya ugonjwa wa figo sugu (CKD), ITODEDSSS INODEDSS/PRURITUS/HERE STERY PRURITUS na HEMEDSSSS INODSUS INODEDSS/STERE PROMERSS/STERY PRURITUS STEREDSS/STERE STERY PRURITUS na HEREDSSSSS/PRURITUS STEREDERSS/PRURITUS STEREDSS/PROMEDSERSS/STERY PRURITUS 2022q1. Cara na Vifor walitia saini makubaliano ya kipekee ya leseni ya biashara ya Korsuva ™ huko Merika na wakakubali kuuza Korsuva ™ kwa Fresenius Medical. Kati yao, Cara na Vifor kila wanayo faida ya 60% na 40% katika mapato ya mauzo isipokuwa Fresenius Medical; Kila mmoja ana sehemu ya faida ya 50% katika mapato ya mauzo kutoka kwa Fresenius Medical.

Pruritus inayohusiana na CKD (CKD-AP) ni pruritus ya jumla ambayo hufanyika kwa masafa ya juu na kiwango cha juu kwa wagonjwa wa CKD wanaopitia dialysis. Pruritus hufanyika katika karibu 60% -70% ya wagonjwa wanaopokea dialysis, ambapo 30% -40% wana wastani/pruritus kali, ambayo huathiri sana maisha (kwa mfano, ubora duni wa kulala) na inahusishwa na unyogovu. Hakuna matibabu madhubuti kwa pruritus inayohusiana na CKD hapo awali, na idhini ya difelikefalin husaidia kushughulikia pengo kubwa la mahitaji ya matibabu. Idhini hii ni ya msingi wa majaribio ya kliniki ya Awamu ya tatu ya tatu katika jalada la NDA: data chanya kutoka kwa majaribio ya KALM-1 na KALM-2 huko Amerika na kimataifa, na data inayounga mkono kutoka kwa masomo 32 ya kliniki ya ziada, ambayo yanaonyesha kuwa Korsuva ™ ilivumiliwa vizuri.

Sio muda mrefu uliopita, habari njema zilitoka kwa uchunguzi wa kliniki wa Difelikefalin huko Japan: 2022-1-10, Cara alitangaza kwamba washirika wake Maruishi Pharma na Kissey Pharma walithibitisha kwamba sindano ya tofauti ya tofauti inatumika nchini Japan kwa matibabu ya pruritus katika wagonjwa wa hemodialysis. Majaribio ya kliniki ya Awamu ya tatu Mwisho wa msingi ulifikiwa. Wagonjwa 178 walipokea wiki 6 za difelikefalin au placebo na walishiriki katika utafiti wa upanuzi wa lebo ya wiki 52. Mwisho wa msingi (mabadiliko katika alama ya kiwango cha viwango vya pruritus) na mwisho wa sekondari (mabadiliko ya alama ya ITCH kwenye kiwango cha ukali wa Shiratori) ziliboreshwa sana kutoka kwa msingi katika kikundi cha difelikefalin ikilinganishwa na kikundi cha placebo na kilivumiliwa vizuri.

DIFELIKEFALIN ni darasa la peptides za opioid. Kulingana na hii, Taasisi ya Utafiti wa Peptide imesoma fasihi juu ya peptides za opioid, na muhtasari wa ugumu na mikakati ya peptidi za opioid katika maendeleo ya dawa, pamoja na hali ya sasa ya maendeleo ya dawa.