PT-141 ni nini?

Dalili (matumizi yaliyoidhinishwa): Mnamo mwaka wa 2019, FDA iliidhinisha kwa matibabu ya ugonjwa wa jumla wa hamu ya ngono (HSDD) uliopatikana na wa jumla kwa wanawake walio katika kipindi cha kabla ya hedhi wakati hali hiyo inasababisha dhiki kubwa na haitokani na hali zingine za kiafya/akili au athari za dawa.

Utaratibu wa Utendaji
PT-141 ni kipokezi cha melanocortin (kimsingi kipokezi cha MC4) ambacho hurekebisha hamu ya ngono kupitia njia za mfumo mkuu wa neva.

Tofauti na vizuizi vya PDE5 (kwa mfano, sildenafil), ambayo huathiri sana mishipa ya damu, PT-141 hufanya kazi katikati ili kuathiri ari ya ngono na msisimko.

Pharmacology & Dosing
Utawala: Sindano ya chini ya ngozi, inapohitajika (inapohitajika).
Kiwango kilichoidhinishwa: 1.75 mg sc

Pharmacokinetics:
Tmax ≈ ~ dakika 60
t½ ≈ masaa 2-3
Madoido yanaweza kudumu kwa saa kadhaa, katika baadhi ya ripoti hadi saa ~16.
Ufanisi wa Kliniki (Majaribio ya Awamu ya III - CONNECT, wiki 24, RCTs)

Vipimo vya msingi:
Fahirisi ya Kazi ya Kujamiiana kwa Kike-kikoa cha Tamaa (FSFI-D)
Kiwango cha Dhiki ya Ngono ya Kike (FSDS-DAO)
Matokeo muhimu (masomo ya pamoja 301 + 302):
Uboreshaji wa FSFI-D: +0.35 dhidi ya placebo (P<0.001)
Kupunguza alama za FSDS-DAO: −0.33 dhidi ya placebo (P<0.001)
Nyingine za mwisho: Matokeo ya usaidizi (alama za utendakazi wa ngono, kuridhika na kuripotiwa na mgonjwa) yalivuma, lakini matukio ya ngono ya kuridhisha (SSEs) hayakuonyesha tofauti kubwa kila wakati.

Matukio Mbaya (huripotiwa mara nyingi katika majaribio)
Kawaida (≥10%):
Kichefuchefu (~30–40%; hadi ~40% imeripotiwa katika majaribio)
Kusafisha (≥10%)
Maumivu ya kichwa (≥10%)

Athari za moyo na mishipa:
Ongezeko la muda mfupi la shinikizo la damu na mabadiliko katika kiwango cha moyo yalionekana, kwa kawaida kutatua ndani ya masaa machache.
Imechangiwa au kutumika kwa tahadhari kwa wagonjwa walio na shinikizo la damu isiyodhibitiwa au ugonjwa wa moyo na mishipa.
Ini: Ripoti za nadra za mwinuko wa kimeng'enya wa ini wa muda mfupi; ripoti za kesi nadra sana zinaonyesha uwezekano wa jeraha la papo hapo la ini, lakini sio kawaida.

Usalama wa Muda Mrefu (Utafiti wa Kiendelezi)
Utafiti wa ugani wa lebo wazi wa wiki 52 ulipata maboresho endelevu ya hamu bila ishara kuu mpya za usalama.
Wasifu wa usalama wa muda mrefu unaozingatiwa kuwa umevumiliwa vyema kwa ujumla, huku masuala makuu ya ustahimilivu yakiwa bado ni athari mbaya za muda mfupi kama vile kichefuchefu.

Vidokezo muhimu vya Matumizi
Idadi ya watu walioidhinishwa ni ndogo: Ni kwa wanawake walio katika kipindi cha kabla ya hedhi walio na HSDD iliyopatikana na ya jumla.
Haijaidhinishwa kwa upana kwa wanaume (ED au hamu ya chini kwa wanaume inabaki uchunguzi).
Uchunguzi wa usalama ni muhimu: Shinikizo la damu, ugonjwa wa moyo na mishipa, na historia ya ini inapaswa kutathminiwa kabla ya kuagiza.

Muhtasari wa Data ya Haraka
Idhini ya FDA: 2019 (Vyleesi).
Dozi: 1.75 mg sindano ya chini ya ngozi, inapohitajika.
PK: Tmax ~ 60 min; t½ saa 2–3; athari hadi ~ 16 h.
Ufanisi (Awamu ya III, iliyojumuishwa):
FSFI-D: +0.35 (P<.001)
FSDS-DAO: -0.33 (P<.001)

Matukio mabaya:
Kichefuchefu: hadi ~40%
Kusafisha: ≥10%
Maumivu ya kichwa: ≥10%
Ongezeko la shinikizo la damu la muda mfupi limebainishwa.

Jedwali Linganishi na Grafu (Muhtasari)