Semaglutide kwa ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2
Maelezo ya bidhaa
| Jina | Semaglutide |
| Nambari ya CAS | 910463-68-2 |
| Formula ya Masi | C187H291N45O59 |
| Uzito wa Masi | 4113.57754 |
| Nambari ya Einecs | 203-405-2 |
Visawe
Sermaglutide; Semaglutide Fandachem; Uchafu wa semaglutide; Sermaglutide USP/EP; semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozempic,
Maelezo
Semaglutide ni kizazi kipya cha GLP-1 (glucagon-kama peptide-1) analog, na semaglutide ni fomu ya kipimo cha muda mrefu iliyotengenezwa kulingana na muundo wa msingi wa liraglutide, ambayo ina athari bora katika matibabu ya ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2. Novo Nordisk amekamilisha masomo 6 ya Awamu ya IIIA ya sindano ya semaglutide, na kuwasilisha maombi mpya ya usajili wa dawa kwa sindano ya wiki ya Semaglutide kwa Utawala wa Chakula na Dawa wa Amerika (FDA) mnamo Desemba 5, 2016. Maombi ya idhini ya uuzaji (MAA) pia yalipelekwa kwa Wakala wa Dawa wa Ulaya (EMA).
Ikilinganishwa na liraglutide, semaglutide ina mnyororo mrefu wa aliphatic na kuongezeka kwa hydrophobicity, lakini semaglutide hubadilishwa na mlolongo mfupi wa PEG, na hydrophilicity yake imeimarishwa sana. Baada ya muundo wa PEG, haiwezi tu kufunga kwa karibu na albin, kufunika tovuti ya hydrolysis ya enzymatic ya DPP-4, lakini pia kupunguza uchungu wa figo, kuongeza muda wa maisha ya kibaolojia, na kufikia athari ya mzunguko mrefu.
Maombi
Semaglutide ni fomu ya kipimo cha muda mrefu iliyotengenezwa kulingana na muundo wa msingi wa liraglutide, ambayo ni bora zaidi katika kutibu ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2.
BioAction
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217Sc, NNC0113-0217) ni glucagon-kama peptide 1 (GLP-1) analog, agonist ya Glp-1receptor, na aina 2 ya matibabu ya mellmit.
Mfumo wa ubora
Kwa ujumla, mfumo wa ubora na uhakikisho uko mahali pa kufunika hatua zote za uzalishaji wa bidhaa iliyomalizika. Viwanda vya kutosha vya utengenezaji na udhibiti vinafanywa kwa kufuata taratibu/ maelezo yaliyoidhinishwa. Udhibiti wa mabadiliko na mfumo wa utunzaji wa kupotoka uko mahali, na tathmini muhimu ya athari na uchunguzi ulifanywa. Taratibu sahihi ziko mahali ili kuhakikisha ubora wa bidhaa kabla ya kutolewa kwenye soko.
