Semaglutide kwa Aina ya 2 ya Kisukari
Maelezo ya Bidhaa
| Jina | Semaglutide |
| Nambari ya CAS | 910463-68-2 |
| Fomula ya molekuli | C187H291N45O59 |
| Uzito wa Masi | 4113.57754 |
| Nambari ya EINECS | 203-405-2 |
Visawe
Sermaglutide; Semaglutide fandachem; uchafu wa Semaglutide; Sermaglutide USP/EP; semaglutide; Sermaglutide CAS 910463 68 2; Ozempic,
Maelezo
Semaglutide ni kizazi kipya cha analogi za GLP-1 (glucagon-kama peptide-1), na semaglutide ni fomu ya kipimo cha muda mrefu iliyoundwa kulingana na muundo wa msingi wa liraglutide, ambayo ina athari bora katika matibabu ya ugonjwa wa kisukari cha aina ya 2. Novo Nordisk imekamilisha masomo ya Awamu ya IIIa ya 6 ya sindano ya semaglutide, na kuwasilisha maombi mapya ya usajili wa madawa ya kulevya kwa sindano ya kila wiki ya semaglutide kwa Utawala wa Chakula na Dawa wa Marekani (FDA) mnamo Desemba 5, 2016. Ombi la Uidhinishaji wa Masoko (MAA) pia liliwasilishwa kwa Wakala wa Madawa wa Ulaya (EMA).
Ikilinganishwa na liraglutide, semaglutide ina mlolongo mrefu wa aliphatic na kuongezeka kwa hydrophobicity, lakini semaglutide inarekebishwa na mlolongo mfupi wa PEG, na hidrophilicity yake inaimarishwa sana. Baada ya urekebishaji wa PEG, haiwezi tu kushikamana kwa karibu na albin, kufunika tovuti ya hidrolisisi ya enzymatic ya DPP-4, lakini pia kupunguza excretion ya figo, kuongeza muda wa nusu ya maisha ya kibaolojia, na kufikia athari ya mzunguko wa muda mrefu.
Maombi
Semaglutide ni fomu ya kipimo cha muda mrefu iliyoundwa kulingana na muundo wa msingi wa liraglutide, ambayo ni bora zaidi katika kutibu kisukari cha aina ya 2.
Shughuli ya kibayolojia
Semaglutide (Rybelsus, Ozempic, NN9535, OG217SC, NNC0113-0217) ni analogi ya muda mrefu kama glucagon-kama peptidi 1 (GLP-1), agonist ya kipokezi cha GLP-1, chenye uwezo wa Kitiba wa aina ya 2 (TDM mellitus ya kisukari).
Mfumo wa Ubora
Kwa ujumla, mfumo wa ubora na uhakikisho upo unaofunika hatua zote za uzalishaji wa bidhaa iliyokamilishwa. Operesheni za kutosha za utengenezaji na udhibiti hufanywa kwa kufuata taratibu/maainisho yaliyoidhinishwa. Udhibiti wa mabadiliko na mfumo wa kushughulikia Mkengeuko upo, na tathmini muhimu ya athari na uchunguzi ulifanyika. Taratibu zinazofaa zimewekwa ili kuhakikisha ubora wa bidhaa kabla ya kutolewa sokoni.
