Semaglutide ni agonist ya kipokezi ya glucagon-kama peptide-1 (GLP-1) ya muda mrefu, iliyotengenezwa kwa ajili ya matibabu ya kisukari cha aina ya 2 na fetma. Imebadilishwa kimuundo ili kupinga uharibifu wa enzymatic na kuimarisha nusu ya maisha, Semaglutide inaruhusu dosing rahisi mara moja kwa wiki, kuboresha kwa kiasi kikubwa kuzingatia mgonjwa.
YetuSemaglutide APIhuzalishwa kupitia mchakato wa sintetiki kikamilifu, kuondoa hatari zinazohusiana na mifumo ya kujieleza ya kibiolojia, kama vile protini ya seli mwenyeji au uchafuzi wa DNA. Mchakato mzima wa utengenezaji umeundwa na kuthibitishwa kwa kipimo cha kilo, ukikidhi mahitaji magumu ya ubora yaliyoainishwa katika mwongozo wa FDA wa 2021 kuhusu uwasilishaji wa ANDA kwa dawa za peptidi za sintetiki za kiwango cha juu.
Semaglutide huiga GLP-1 ya binadamu, homoni ya incretin ambayo ina jukumu muhimu katika kimetaboliki ya sukari. Inafanya kazi kupitia mifumo kadhaa ya synergistic:
Huchochea usiri wa insulinikwa namna inayotegemea glukosi
Inakandamiza usiri wa glucagon, kupunguza pato la sukari kwenye ini
Inachelewesha kutoa tumbo, na kusababisha uboreshaji wa udhibiti wa glycemic baada ya kula
Hupunguza hamu ya kula na ulaji wa nishati, kusaidia kupunguza uzito
Uchunguzi wa kina wa kliniki (kwa mfano, majaribio ya SUSTAIN na STEP) yameonyesha kuwa Semaglutide:
Hupunguza kwa kiasi kikubwa HbA1c na viwango vya sukari ya plasma ya haraka kwa wagonjwa wa kisukari cha aina ya 2
Hukuza kupunguza uzito kwa kiasi kikubwa na endelevu kwa watu wazito au wanene kupita kiasi
Hupunguza alama za hatari za moyo na mishipa kama shinikizo la damu na uvimbe
Kwa wasifu mzuri wa usalama na faida pana za kimetaboliki, Semaglutide imekuwa mstari wa kwanza wa GLP-1 RA katika ugonjwa wa kisukari na tiba ya kupambana na fetma. Toleo letu la API hudumisha uaminifu wa juu wa muundo na viwango vya chini vya uchafu (≤0.1% uchafu usiojulikana na HPLC), kuhakikisha uthabiti bora wa kifamasia.