Chanjo ya saratani ya Rhovac RV001 kuwa na hati miliki na Ofisi ya Mali ya Akili ya Canada

Canada Time 2022-01-24, Rhovac, kampuni ya dawa ililenga tumor chanjo ya tumor, ilitangaza kwamba matumizi yake ya patent (Na. 2710061) kwa chanjo ya chanjo ya saratani ya RV001 itaidhinishwa na Ofisi ya Mali ya Akili ya Canada (CIPO). Hapo awali, kampuni hiyo imepata ruhusu zinazohusiana na RV001 huko Merika, Ulaya na Japan. Ruzuku hii ya patent itatoa ulinzi mpana kwa RV001 katika masoko muhimu na kuongeza vizuizi vya patent ya kampuni.

Kama ombi la patent lililopewa hapo awali, patent hii inashughulikia chanjo ya saratani ya RV001 na anuwai zake, na vile vile matumizi yake katika matibabu/kuzuia saratani ya metastatic ya RHOC. Kati yao, RHOC ni antigen inayohusiana na tumor (TAA) ambayo imeorodheshwa katika aina tofauti za seli za tumor. Mara tu ikipewa, patent itaisha mnamo 2028-12 na inatarajiwa kupanuliwa baada ya kupata Cheti cha Ulinzi wa ziada (CSP).

01 Onilcamotide

Onilcamotide ni chanjo ya saratani inayojumuisha peptides za immunogenic inayotokana na familia ya familia ya RAS C (RHOC), ambayo inaweza kutekelezwa katika kinga ya Montanide ISA-51, na shughuli za immunomodulatory na antitumor. Utawala wa subcutaneous wa onilcamotide huchochea mfumo wa kinga ya mwenyeji kuweka majibu ya ucheshi na cytotoxic T lymphocyte (CTL) kwa seli za tumor za RHOC, na hivyo kueneza seli za tumor.

2020-11, RV001 ilipewa jina la haraka na FDA.

Majaribio ya kliniki

Mnamo mwaka wa 2018, jaribio la kliniki la Awamu ya I/IIA ya onilcamotide kwa matibabu ya saratani ya Prostate lilipitishwa, na jumla ya wagonjwa 21 waliandikishwa. Matokeo yalionyesha kuwa onilcamotide ilikuwa salama na imevumiliwa vizuri. Kwa kuongezea, wagonjwa waliendeleza majibu ya kinga ya nguvu na ya kudumu kufuatia matibabu. Mnamo mwaka wa 2021, ufuatiliaji wa masomo haya 19, miaka mitatu baada ya kukamilika kwa matibabu na Rhovac, ilionyesha kuwa masomo haya hayakuwa na metastases yoyote au walipokea matibabu zaidi na hayakuwa na maendeleo makubwa ya antigen (PSA). . Kati ya hizi, masomo 16 hayakuwa na PSA inayoweza kugunduliwa, na masomo 3 yalikuwa na maendeleo ya polepole ya PSA. PSA ni protini inayozalishwa na tezi ya Prostate na hutumiwa kufuatilia maendeleo ya saratani inayojulikana ya Prostate.

Mnamo mwaka wa 2019, awamu ya RV001 IIB Kliniki ya Kliniki ya BRAVAC (isiyo ya kawaida, ya upofu mara mbili, iliyodhibitiwa na placebo) ilianzishwa ili kutathmini ufanisi wake katika kuzuia au kupunguza maendeleo ya saratani ya kibofu ya metastatic baada ya upasuaji/mionzi. Jaribio hili la kliniki la IIB ni masomo ya kimataifa, ya kitaalam ya kuajiri masomo katika nchi 6 za Ulaya (Denmark, Ufini, Uswidi, Ubelgiji, Ujerumani, na Uingereza) na Merika. Kesi hiyo ilikamilisha kuajiri kwa wagonjwa mnamo 2021-09, na jumla ya masomo takriban 175 yaliyoandikishwa, na yataisha mnamo 2022H1. Kwa kuongezea, RHOVAC ina mpango wa kufanya tafiti za uchunguzi wa mapema zinazolenga kutoa ushahidi wa kiashiria cha upanuzi wa RV001 katika dalili.

Kwa kuongezea, Kamati ya Ufuatiliaji wa Usalama pia ilifanya ukaguzi wa muda wa usalama wa RV001 mnamo 2021-07, na hakuna matukio mabaya yasiyotarajiwa yaliyopatikana, ambayo yalikuwa sawa na matokeo ya kliniki ya Awamu ya I/II ya zamani.