• head_banner_01

Chanjo ya Peptidi ya Saratani ya RhoVac RV001 itaidhinishwa na Ofisi ya Miliki ya Kanada

Saa za Kanada 2022-01-24, RhoVac, kampuni ya dawa inayozingatia kinga ya uvimbe, ilitangaza kuwa maombi yake ya hataza (Na. 2710061) kwa chanjo yake ya peptidi ya saratani RV001 itaidhinishwa na Ofisi ya Miliki ya Kanada (CIPO).Hapo awali, kampuni imepata hati miliki zinazohusiana na RV001 nchini Marekani, Ulaya na Japan.Ruzuku hii ya hataza itatoa ulinzi mpana zaidi kwa RV001 katika masoko muhimu na kuinua vizuizi vya hataza vya kampuni.

Kama maombi ya hataza yaliyokuwa yametolewa hapo awali, hataza hii inashughulikia chanjo ya saratani ya RV001 na vibadala vyake, pamoja na matumizi yake katika matibabu/uzuiaji wa saratani ya metastatic inayoonyesha RhoC.Miongoni mwao, RhoC ni antijeni inayohusishwa na tumor (TAA) ambayo inaonyeshwa sana katika aina mbalimbali za seli za tumor.Baada ya kutolewa, muda wa kutumia hataza utaisha mnamo 2028-12 na unatarajiwa kuongezwa baada ya kupata Cheti cha Ulinzi wa Ziada (CSP).

01 Onilcamotide

Onilcamotide ni chanjo ya saratani inayojumuisha peptidi za kingamwili zinazotokana na mwanafamilia wa Ras homologous C (RhoC), ambayo inaweza kuigwa katika kiambatisho cha kinga cha montanide ISA-51, ikiwa na shughuli zinazowezekana za kinga na antitumor.Utawala wa chini ya ngozi wa Onilcamotide huchochea mfumo wa kinga ya mwenyeji kuweka mwitikio wa lymphocyte wa T wa ucheshi na sitotosiki T (CTL) kwa seli za uvimbe zinazoonyesha RhoC, na hivyo kulaza seli za uvimbe.

2020-11, RV001 ilipewa jina la Kufuatilia Haraka na FDA.

Onilcamotide

02 Majaribio ya kliniki

Mnamo 2018, jaribio la kimatibabu la Awamu ya I/IIa la Onilcamotide kwa ajili ya matibabu ya saratani ya tezi dume liliidhinishwa, na jumla ya wagonjwa 21 waliandikishwa.Matokeo yalionyesha kuwa Onilcamotide ilikuwa salama na imevumiliwa vyema.Kwa kuongeza, wagonjwa walipata majibu ya kinga ya nguvu na ya kudumu baada ya matibabu.Mnamo mwaka wa 2021, ufuatiliaji wa masomo 19 kati ya haya, miaka mitatu baada ya kukamilika kwa matibabu na RhoVac, ulionyesha kuwa masomo haya hayakuwa na metastases yoyote au kupokea matibabu zaidi na hayakuwa na maendeleo makubwa ya antijeni ya prostate-specific (PSA)..Kati ya hizi, masomo 16 hayakuwa na PSA inayoweza kutambulika, na masomo 3 yalikuwa na maendeleo ya polepole ya PSA.PSA ni protini inayozalishwa na tezi ya kibofu na hutumika kufuatilia kuendelea kwa saratani ya kibofu inayojulikana.

Mnamo mwaka wa 2019, kliniki ya RV001 Awamu ya IIb BraVac (iliyowekwa nasibu, isiyo na upofu, inayodhibitiwa na placebo) ilianzishwa ili kutathmini ufanisi wake katika kuzuia au kupunguza ukuaji wa saratani ya tezi dume baada ya upasuaji/mnururisho.Jaribio hili la kimatibabu la IIb ni la kimataifa, la vituo vingi vya kuajiri masomo katika nchi 6 za Ulaya (Denmark, Finland, Uswidi, Ubelgiji, Ujerumani na Uingereza) na Marekani.Jaribio lilikamilisha uajiri wa wagonjwa mnamo 2021-09, na jumla ya takriban masomo 175 wamesajiliwa, na itakamilika mnamo 2022H1.Kwa kuongezea, RhoVac inapanga kufanya tafiti za uchunguzi wa mapema zinazolenga kutoa ushahidi elekezi wa upanuzi wa RV001 katika viashiria.

Kwa kuongezea, kamati ya ufuatiliaji wa usalama pia ilifanya ukaguzi wa usalama wa muda wa RV001 mnamo 2021-07, na hakuna matukio mabaya yasiyotarajiwa yaliyopatikana, ambayo yalilingana na matokeo ya kliniki ya awamu ya I/II iliyopita.


Muda wa kutuma: Feb-17-2022